Terapia adiuwantowa w czerniaku odseparowanym

width=999Odnośnie artykułu Long et al. w leczeniu adjuwantowym w stadium III czerniaka (wydanie z 9 listopada), u wszystkich pacjentów wykonano limfadenektomię przed rozpoczęciem badania. Biorąc pod uwagę, że limfadenektomia zakończona nie poprawia przeżycia, ale wiąże się z 24,1% ryzykiem wystąpienia obrzęku limfatycznego, 2 sugerujemy, że limfadenektomia nie powinna być stosowana jako kryterium dostępu do terapii adiuwantowej i nigdy więcej nie może być stosowana jako kryterium próbne.
Jednakże, biorąc pod uwagę projekt badania, jest prawdopodobne, że biopsja węzła wartowniczego i limfatycznego będzie obowiązkowa, aby umożliwić dostęp do skutecznego leczenia adiuwantowego. Obliczamy, że czułość biopsji węzła wartowniczego-węzłowego wynosi 33,3%, a swoistość 86,6%, co daje dodatnią wartość predykcyjną 26,1% i wartość predykcyjną ujemną 90,1% .3.4 Biorąc pod uwagę te słabe cechy testowe, wielu pacjentów w przypadku czerniaka wysokiego ryzyka (osoby z ujemną biopsją węzła wartowniczego i węzła chłonnego oraz z grubymi lub owrzodziałymi nowotworami) może być zabronione leczenie adiuwantowe. Musimy dążyć do uzyskania lepszych i bardziej niezawodnych biomarkerów immunologicznych lub molekularnych, które umożliwią bezpieczne i dokładne ustalanie stopnia zaawansowania oraz skuteczną terapię adiuwantową. Tymczasem dane prognostyczne, takie jak grubość Breslowa oraz obecność lub brak owrzodzenia, powinny umożliwić pacjentom z czerniakiem zapisanie się do badań niezależnie od ich statusu węzła wartowniczego.
Michael Sladden, MRCP, FACD
University of Tasmania, Launceston, TAS, Australia

Samuel Zagarella, FACD
University of Sydney Medical School, Sydney, NSW, Australia
Michael Bigby, MD
Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, Massachusetts
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
4 Referencje1. Long GV, Hauschild A, Santinami M, i in. Adiuwant dabrafenib plus trametynib w stopniu III z mutacją BRAF czerniaka. N Engl J Med 2017; 377: 1813-1823.
Full Text Web of Science Medline
2. Faries MB, Thompson JF, Cochran AJ i in. Sekcja ukończenia lub obserwacji dla przerzutów węzła wartowniczego w czerniaku. N Engl J Med 2017; 376: 2211-2222.
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
3. Morton DL, Thompson JF, Cochran AJ i in. Biopsja węzła wartowniczego lub obserwacja węzłowa w czerniaku. N Engl J Med 2006; 355: 1307-1317.
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
4. Sprawdź rozbiór W. SLN dla czerniaka – dwa widoki. CAP Dzisiaj. Grudzień 2011 (http://www.captodayonline.com/Archives/1211/1211c_sln.html).

W próbie adiuwantu niwolumab w porównaniu z ipilimumabem w resekcji zaawansowanego czerniaka, Weber i in. (Wydanie 9 listopada) donoszą, że pacjenci byli poddawani tomografii komputerowej (TK) klatki piersiowej, brzucha i miednicy, a także obrazowaniu rezonansem magnetycznym lub rezonansem magnetycznym mózgu, co 12 tygodni przez 2 lata od czasu randomizacji, a następnie co 6 miesięcy przez kolejne 3 lata, aby zmierzyć stopień przeżycia bez nawrotów. Biorąc pod uwagę te wysokie wskaźniki skanowania, chcielibyśmy postawić następujące pytania dotyczące ustaleń związanych z tymi skanami: Jaki odsetek pacjentów, którzy otrzymali diagnozę nawrotu czerniaka, był bezobjawowy w czasie przeprowadzonego skanu? Ponadto, jaki odsetek tych, którzy otrzymali diagnozę nawracającego czerniaka, miał nawracające zmiany chorobowe, które zostały wykryte przez skan o objawach? Jaki procent pacjentów z bezobjawowym nawrotem choroby, jak wykazano w skanach inwigilacyjnych, przeszedł potencjalnie leczącą metastazektomię?
Nick Thomson, MD
Rachel Doerr, NP
Michael G. Martin, MD
University of Tennessee Health Science Center, Memphis, TN

Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
Odniesienie1. Weber J, Mandala M, Del Vecchio M, i in. Adiuwant niwolumab w porównaniu z ipilimumabem w resekcji stopnia III lub IV czerniaka. N Engl J Med 2017; 377: 1824-1835.
Full Text Web of Science Medline
Badanie przeprowadzone przez Webera i in. może zmienić praktykę. W analizie okresowej po 18 miesiącach obserwacji pacjenci z zaawansowanym czerniakiem, którzy otrzymywali adiuwantową terapię niwolumabem, mieli dłuższe przeżycie wolne od nawrotów niż ci, którzy otrzymywali leczenie adiuwantowe ipilimumabem. Metaanaliza wykazała, że randomizowane, kontrolowane badania, które zostały zatrzymane wcześniej na korzyść, były związane z większymi rozmiarami efektów niż te, które nie zostały zatrzymane wcześniej1. Dlatego byłoby interesujące dowiedzieć się, czy te próby miały zaplanowaną zasadę zatrzymania, czy istniała duża liczba zdarzeń i to, czy wyniki były zgodne z wynikami podobnych prób.2 W badaniu przeprowadzonym przez Weber i wsp. przeprowadzono pojedynczą analizę okresową, w której zastosowan
[patrz też: stomatolog płock, endokrynolog kielce, psycholog sportu ]
[patrz też: ceftriakson, Leukocyturia, anakinra ]
[patrz też: torbiel włosowata, laremid cena, lumbalizacja s1 ]